新藥簡介

一、氯巴占：

氯巴占是一種合成的1，5-苯二氮卓類藥物，1975年作為抗焦慮藥問世，此后不久被發(fā)現(xiàn)具有抗癲癇作用，過去在許多國家氯巴占已被作為包括林-戈綜合征(LGS)在內(nèi)的兒童癲癇治療的一線藥物，美國食品藥物管理署(FDA)于2011年10月24日批準(zhǔn)了氯巴占用于成人和年齡≥2歲的兒童期LGS患者癲癇發(fā)作的輔助用藥。

林-戈綜合癥(LGS)屬于難治性的癲癇，對多種癲癇藥物(AED)耐藥，治療選擇有限，又具有多種發(fā)作類型，AED在控制一種發(fā)作類型的同時，可能會加重另一種發(fā)作類型，使治療更為困難。因此，選擇最合適的藥物相當(dāng)復(fù)雜，且鮮有指南提供給臨床醫(yī)生，多藥聯(lián)合治療方案多源于醫(yī)師的個人經(jīng)驗及無對照的研究。受個性化、年齡和聯(lián)合用藥等影響，LGS患者的藥動學(xué)比其他癲癇患者有更大的變異性，多藥治療又增加了潛在的不良反應(yīng)。傳統(tǒng)治療經(jīng)驗推薦的LGS一線治療藥物為丙戊酸鈉與苯二氮卓類藥物，近年來美國FDA也陸續(xù)批準(zhǔn)了一些LGS治療藥，然而這些藥物的安全性和對LGS患者有限的治療限制了它們在臨床的使用。

氯巴占上市后的研究顯示，常見的不良反應(yīng)與其他苯二氮卓類藥物類似。體重≤30kg的患者：初始劑量為5kg.d^-1，可增量至最高耐受劑量20kg.d^-1；體重>30kg的患者：初始劑量為10kg.d^-1，可增量至最高耐受劑量40kg.d^-1;劑量超過5kg.d^-1應(yīng)分2次給藥。氯巴占可整片服用，也可嚼碎或與食物同服。減量或停藥時應(yīng)逐漸減量。以下患者需調(diào)整氯巴占的給藥劑量：老年患者、CYP2C19代謝酶缺乏的患者及輕度肝功能減退的患者，而在重度肝損害時的應(yīng)用尚無相關(guān)資料。氯巴占作為LGS的一種新型輔助治療藥物，早在世界上許多國家用于治療難治性癲癇，具有療效確切、安全性高、耐藥性良好的特點，將成為醫(yī)生治療包括LGS在內(nèi)的難治性癲癇的一種新的選擇。

二、阿地溴銨干粉吸入劑：

是治療慢性阻塞性肺病新藥，慢性阻塞性肺病是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，是一種具有氣流受限特征的可以預(yù)防和治療的疾病。其氣流受限不完全可逆并呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺臟對吸入煙草煙霧等有害氣體或顆粒的異常炎癥有關(guān)。

2012年7月23日，森林研究院、Almirall公司及美國食品藥品管理局宣布，阿地溴銨吸入性粉劑獲準(zhǔn)用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支氣管經(jīng)攣的長期維持治療藥。

阿地溴銨是繼異丙溴銨和噻托溴銨后，第三個上市的抗膽堿能支氣管擴(kuò)張藥，其起效速度比噻托溴銨快，接近于異丙溴銨。作用機(jī)制為選擇性M受體拮抗劑可用于治療呼吸道疾患如慢性阻塞性肺病，刺激迷走神經(jīng)可誘導(dǎo)動物和人呼吸道平滑肌收縮及黏液分泌，上述作用系通過激活呼吸道平滑肌、血管內(nèi)皮、黏膜下細(xì)胞上M受體及神經(jīng)因子所致。因此，M受體拮抗劑治療急性支氣管痙攣有效，可對抗慢性阻塞性肺病的發(fā)生及其進(jìn)程。其半衰期長，耐受性好，屬長效膽堿能受體拮抗劑，阿地溴銨干粉吸入劑每日2次用藥。不良反應(yīng)如心動過速等，則相對較少，在臨床應(yīng)用上有著廣闊的前景。